Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

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Informativ und wissenswert

Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

Downloads

Richtlinien über Maßnahmen zur Sicherung von Betäubungsmittelvorräten im Krankenhausbereich, in öffentlichen Apotheoses, Arztpraxen

SOP Betreten Reinraum Seite 20

SOP Periodic Evaluation Vorlage Computervalidierung

Swissmedic I-SMI.TI.17, Anforderungen an RP, FvP Fachtechnisch verantwortliche Person, Stand 2019

Swissmedic: General procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products

Tagungsbericht Rückblick 29.GMP-Konferenz

Teil 4 Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)

Themenübersicht eLearning

Tierarzneimittelverordnung 2019/6

Update der Qualitätsinitiativen in Europa und USA, Konferenzbericht aus PharmInd 70, Nr. 2 284-289/2008, Tagungsbericht zur 13. GMP-Konferenz

Validierung des adaptiven Lernsystems von Area9

VAW 07114401 Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben

VAW Management Review Formular 111101_F01_01

VAW12110304 Bewertung von Abweichungen, Fehlern und Mängeln bei Inspektionen

Verantwortung + GMP-Gebote Seite 4

Verbesserung -CAPA Prozess Seite 28

Verordnung EU zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen

Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen (Tierarzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – TAMWHV)

Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr.1223/2009

Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Chapter 7 Outsourced Activities

Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Part 1 Chapter 6: Quality Control

Volume 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use Chapter 4: Documentation

Votum V1100202 Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten der ZLG

Whitepaper Case Study