Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

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In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!

Informativ und wissenswert

Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

Downloads

Datenschutzerklärung nach DSGVO (PDF-Version)

Delegated Regulation DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2017/1569 Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten,die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen

Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU

Der neue Annex 1

Detailed Commission guidelines on good manufacturing practice for investigational medicinal productsl

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung DGUV

Druckmaßnahmen Dokumentation – Ökologischer Fußabdruck

Durchführungsverordnung EU 2021/1248 GDP Gute Vertriebspraxis für Tierarzneimittel

EFG Expertenfachgruppe der ZLG: Votum V11003 Anforderungen an elektronische Unterschriften und Handzeichen

Einwilligungserklärung Veröffentlichung Foto Dokumente bei PTS Marketing

Elektronische Archivierung im GxP-regulierten Umfeld 1. Ausgabe (September 2021)

EMA Guideline on Process validation for finished products

EMA/202679/2018 Guideline on the responsibilities of the sponsor with regard to handling and shipping of investigational medicinal products

EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5 Compliance and Inspection Internationally harmonised requirements for batch certification

EN ISO 15378: 2018 Kompetenz, Gliederungspunkt 7.2.2 GMP Schulung

Energieeffizienter Betrieb von Reinraeumen

EU GMP Leitfaden Anhang 01 – Herstellung steriler Produkte

EU GMP Leitfaden Anhang 02 – Herstellung biologischer Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen

EU GMP Leitfaden Anhang 08 – Probenahme von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial

EU GMP Leitfaden Anhang 11, Annex 11 – Computergestützte Systeme

EU GMP Leitfaden Anhang 17 – Parametrische Freigabe

EU GMP Leitfaden Anhang 20 Qualitäts-Risikomanagement, deckungsgleich mit ICH Q 9, Quelle www.bmg.bund.de

EU GMP Leitfaden Ausgelagerte Tätigkeiten Kapitel 7

EU GMP Leitfaden, Kapitel 3,5,6 und 8, Hinweis Kapitel 6 Qualitätskontrolle ab Seite 15