Unser Blog rund um das Thema Weiterbildung in der Pharma-Welt
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Neue Kapitel des EU GMP-Leitfadens veröffentlicht: Räumlichkeiten, Ausrüstung, Produktion
Die Europäische Kommission hat nun die Kapitel 3 und 5 in Teil I des Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EU GMP-Leitfaden) geändert und in englischer Sprache veröffentlicht. Die neuen Kapitel treten zum 01. März 2015 in Kraft.
Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle
Das Seminar "Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle" fand am 18.04.2023 in Unna bei Dortmund statt. Der Referent Dr. Ingo Schneider ist bei Castringius Rechtsanwälte und Notare in Bremen tätig und referierte in dieser Veranstaltung über Spezialthemen für die Verantwortungsträger und das Personal in leitender und in verantwortlicher Stellung.
GMP-Konferenz: Zoo und Datenmanagement – passt das zusammen?
Der sichtbare Zahn im Unterkiefer macht den Unterschied, Krokodile haben einen, Alligatoren nicht. Das und noch viel mehr aus der Welt der Zootiere haben die Teilnehmer auf der 24. GMP-Konferenz am 04.-05.12.2018 in Leipzig bei der Zooführung in nächtlicher Stimmung erfahren. Aber natürlich stand nicht der Zoo im Vordergrund, sondern GxP. Viele Neuerungen standen auf dem Programm: Neues aus dem AMG, ATMPs, Medizinprodukte, Digitalisierung, um nur einige Schlagworte zu nennen. Aber auch Softthemen wie Konflikt- und Zeitmanagement waren Inhalte des umfassenden Programms. Ausgewählte Fotos aus Leipzig sind unten auf dieser Seite eingebettet!
GMPodcast 2. Staffel – GMP-Wissen für unterwegs
Klappe die zweite! Unter dieser Devise begrüßen wir Sie zur zweiten Staffel des GMPodcasts by PTS Training Service. Mit unserem GMP-Experten Ruven Brandes möchten wir Ihnen nun einen tiefgründigen Einblick in spezielle GMP-Themen gewähren.
BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM
Seit 2016 ist PTS beim BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bundesopiumstelle Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen registriert.
CBD Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel
CBD-haltige Produkte erfreuen sich mittlerweile in Deutschland einer immer größeren Beliebtheit bei Anwendern und sind vielerorts als Nahrungsergänzungsmittel oder als Kosmetikum zu erwerben. Was die meisten Verbraucher jedoch nicht wissen ist, dass der Status CBD-haltiger Produkte juristisch diskutabel ist.
DI Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten
Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Das Seminar präsentierte die Anforderungen an die Datenintegrität und die aktuellen Inspektionsergebnisse.
GDP für die Verantwortliche Person – Humanarzneimittel
Das Webinar "GDP für die Verantwortliche Person - Humanarzneimittel" fand am 20.04.2023 im digitalen Format statt. Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare in Bremen, referierte über aktuelle Themen rund um die Verantwortung und das Risiko im GDP Sektor.
Warum IT-Projekte scheitern (können), aber nicht unbedingt scheitern (müssen)
Bemüht man eine Google Suchanfrage, warum IT-Projekte schieflaufen können (Top Ten), so gibt es verschiedene Quellen und Angaben dazu, die aber meist deckungsgleich sind. Aber welches Kraut ist gegen ein Scheitern gewachsen?
Basistraining GDP kompakt
Das Seminar "Basistraining GDP kompakt" wurde am 20.04.2023 in Wiesbaden rein vor-Ort durchgeführt. Dr. Josef Landwehr beantwortete zahlreiche Teilnehmerfragen. Des Weiteren wurden aktuelle Themen insbesondere die derzeitig gültige GDP Guideline mit ihren Auswirkungen auf die GDP Landschaft präsentiert und intensiv mit den Teilnehmern diskutiert.
Rückmeldung über das CAS Quality Manager Pharma QMP
Frau Ximena Aebi-Diaz, Absolventin des berufsbegleitenden CAS Quality Manager Pharma Studiums, berichtet von ihren Erfahrungen. Das PTS-Team gratuliert Frau Ximena Aebi-Diaz zur erfolgreich abgeschlossenen Weiterbildung.
CAS Quality Manager Pharma: erfolgreicher Abschluss von Sierk Bluhm
Sierk Bluhm hat im September 2019 mit den ersten Kursen in Olten zum CAS gestartet und am 04.12.2020 seine Verteidigung in Muttenz erfolgreich abgelegt. am 04.12.2020 seine Verteidigung in Muttenz erfolgreich abgelegt. Wir haben mit Herrn Bluhm anlässlich der online-Präsentation seiner Abschlussarbeit an der FHNW in Muttenz gesprochen und ihm einige Fragen zu seiner Weiterbildung gestellt.