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Berichte über Aktuelles

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen aus der Pharma-Welt.
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Abkürzung des Monats

Abkürzung des Monats, Hyperpharm
(letzte Änderung: 18.05.2022)

Wissen on point

Wir machen es einfach: Wir erklären Ihnen in kurzen Erklärvideos GMP, GDP und weitere Themen einfach, prägnant und unterhaltsam. Schauen Sie sich unsere kurzen Erklärvideos zu verschiedenen Themen an
(letzte Änderung: 18.05.2022)

Gießkannenprinzip vs. Risikomanagement

Im Webinar: Risikomanagement von der Identifizierung zur Überwachung wurden die Inhalte der ICH Q9 für Einsteiger praxisnah anhand zahlreicher Beispiele vermittelt.
(letzte Änderung: 17.05.2022)

Nullrisiko gibt es nicht!

Am 02.03.2017 fand zum wiederholten Male das PTS Connect Webinar „Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung“ statt.
(letzte Änderung: 17.05.2022)

Stopper für Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie: Non Compliance

Beim Seminar Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie am 24.09.2019 in Wiesbaden beleuchteten diese Referententeam die Chancen und Risiken der KI Anwendungen in der regulierten Industrie
(letzte Änderung: 17.05.2022)

BTM Seminar: Von der Einführ über Transport bis zur Vernichtung von Betäubungsmitteln

Betäubungsmittel standen im Mittelpunkt des Seminars BtM-Verantwortlicher mit Zertifikat am 04.02.2020 in Unna
(letzte Änderung: 16.05.2022)

CAS ein spannendes Studium zu GMP in der Schweiz

Ich fand das CAS spannend und lehrreich
(letzte Änderung: 13.05.2022)

CAS Abschluss digital: Glückwünsche an Adamo Paolo

Zum erfolgreichen Abschluss des CAS-Lehrgangs „Quality Manager Pharma“ gratuliert das PTS Team Herrn Paolo ganz herzlich. Wir haben ihm anlässlich der online-Präsentation der Abschlussarbeit einige Fr
(letzte Änderung: 13.05.2022)

GMPodcast 2. Staffel - GMP-Wissen für unterwegs

Was ist eigentlich GMP? Wofür steht die spezifische Abkürzung? Was ist wichtig in der GMP-Welt und was müssen Sie über die zahlreichen Regelwerke wissen? Erleben Sie den GMPodcast für unterwegs.
(letzte Änderung: 12.05.2022)

BtM-Verantwortlicher in der Praxis

Die verantwortliche Person für den BtM-Verkehr ist gesetzlich verantwortlich dafür, dass die betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und die Anordnungen der Überwachungsbehörden eingehalten werden (v
(letzte Änderung: 12.05.2022)

Cannabis vom Anbau, Bestrahlung bis zum Vertrieb

Cannabisblüten werden nach der Ernte oftmals kurz einem schonenden Waschprozess unterzogen, anschließend werden sie unter zuvor spezifizierten Bedingungen in einem Trockenraum solange getrocknet, bis
(letzte Änderung: 12.05.2022)

CBD Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

Was die meisten Verbraucher jedoch nicht wissen ist, dass der Status CBD-haltiger Produkte juristisch diskutabel ist.
(letzte Änderung: 12.05.2022)

Wahrscheinlich ist das Ergebnis richtig, oder doch ganz sicher?

Jeden Tag erzeugen wir im Labor Analysenergebnisse, die wahrscheinlich richtig sind. Was heißt wahrscheinlich richtig? Was sagt die Standardabweichung einer Analysenmethode aus, was sagt mir der Vertr
(letzte Änderung: 11.05.2022)

BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM

Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 11.05.2022)

GMP und GDP mit Botschaften

Die Anforderungen bei der Herstellung (GMP) und Handel (GDP) von Arzneimitteln sind hinsichtlich Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifi
(letzte Änderung: 10.05.2022)

GDP für Verantwortliche Person VP

Beim Webinar: GDP für die VP, 21.04.2020 war die Verantwortliche Person im Großhandel im Zentrum.
(letzte Änderung: 05.05.2022)

Von der Versicherung über das Risiko und die Haftung bis zum EU-Recht

Es gibt keine Pflichtversicherung für den Hersteller: den Inhaber der Herstellungserlaubnis. Empfehlenswert ist aber unbedingt eine Betriebshaftpflichtversicherung, die auch die Risiken der Mitarbeite
(letzte Änderung: 05.05.2022)

Jeder trägt Verantwortung, nicht nur die QP Sachkundige Person

Dieser Grundsatz gilt: Hat sich bei einer Person ein Vorfall ereignet, ist dort auch der Haftungsgegenstand festzumachen. Also unabhängig von den leitenden Funktionen, wie Sachkundige Person, kann gru
(letzte Änderung: 04.05.2022)

Sachkundige Person: Zertifizierung und Freigabe

Das bedeutet: Bei einer GmbH muss z.B. der Geschäftsführer Auskunft geben. Auch die QP ist damit eingeschlossen.
(letzte Änderung: 04.05.2022)

Lean bedeutet Anpassung: Die Ritter Reise

Lean ist die Antwort des Unternehmens auf die Herausforderungen des Marktes, wie am Beispiel der Verringerung der Durchlaufzeiten bei der Schokoladenfertigung, die in Waldenbuch eindrucksvoll durch di
(letzte Änderung: 03.05.2022)
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