von Svenja Riegler | Feb 22, 2023 | GMP
Die Revision der ICH Q9 zum Qualitätsrisikomanagement ist fertig Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek Letzte Änderung: 22.02.2023 Nach 17 Jahren das erste Update 17 Jahre nach dem Erscheinen der Guideline zum Qualitätsrisikomanagement (QRM) hat die ICH die erste Revision des... 
von Svenja Riegler | Feb 20, 2023 | GMP
Abweichung, CAPA und Änderung Autor: Letzte Änderung: Das eintägige Basistraining für Mitarbeiter, die Abweichungen, Reklamationen, Behördenfindings, Änderungsanzeigen, CAPAs, etc. bearbeiten, fand am 07.12.2022 in Olten statt. Das hybride Seminar wurde von... 
von Svenja Riegler | Feb 16, 2023 | GMP
Auditing: Kombination GMP Regeln und Kommunikation Autor: Letzte Änderung: Beim Intensivtraining „“Experte für Auditing““ vom 31.01. – 02.02.2023 in Unna nahmen wieder Teilnehmer mit unterschiedlichem Wissenshintergrund an der Veranstaltung... 
von Svenja Riegler | Jan 20, 2023 | GMP
Campus, Kubuk, FHWN: Eindrucksvoller 5. GMP/GDP Kongress Autor: Letzte Änderung: Am 9. Mai fand am Campus der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) in Muttenz der 5. GMP/GDP Kongress statt. Besonders eindrücklich für die 60 Teilnehmenden war der imposante Bau der... 
von Christian Schmoheil | Aug 23, 2022 | GMP
Dokumentation und Datenintegrität: User ID bis True Copy Autor: Letzte Änderung: Die Teilnehmer des Webinars Datenintegrität am 07.02.2019 hatten diese Fragen an den Fachexperten Dietrich Wallenfels, F. Hoffmann-La Roche AG:Wie sieht das mit Herstellerfirmen aus?... 
von Christian Schmoheil | Apr 25, 2019 | GMP
Industrie 4.0 für Pharma Autor: Letzte Änderung: Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat im Mai 2016 ein neues Aide mémoire zur Inspektion bei Herstellern von Wirkstoffen für Arzneimittel veröffentlicht. Das...
