von d.wahsner | Dez 22, 2023 | GMP, Hygiene, Pharma Recht
Das Branchentreffen für die Pharmawelt: 29. GMP-Konferenz in Kassel Autor: Letzte Änderung: Neben dem Update zu aktuellen Neuerungen gab es Vorträge und Diskussionsrunden zum Einsatz künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Bereich, Anforderungen der FDA, Maßnahmen... 
von c.cosentino | Dez 15, 2023 | GMP
Anerkennung von GMP-Zertifikaten der UK-Behörden für Firmen mit Sitz in Drittländern Autor: Letzte Änderung: Zum 31.01.2020 hat das Vereinigte Königreich Großbritannien die EU verlassen. Für eine Übergangszeit bis zum 31.12.2020 wurde in UK das EU-Pharmarecht... 
von c.cosentino | Dez 14, 2023 | GDP, GMP
Verlängerung der GMP/GDP-Zertifikate in EudraGMDP bis Ende 2024 Autor: Letzte Änderung: Bedingt durch die Corona-Pandemie galt eine automatische Verlängerung von GMP- und GDP-Zertifikaten bis Ende 2023. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Anfang Mai 2023 den... 
von d.wahsner | Dez 10, 2023 | GMP
Zentrale Fragen zum Thema GMP Good Manufacturing Practice Autor: Letzte Änderung: Was versteht man unter GMP? Unter GMP (aus dem Englischen „Good Manufacturing Practice“ = Gute Herstellungspraxis) versteht man den Teil der Qualitätssicherung, welcher gleichbleibende... 
von a.diehl | Nov 29, 2023 | GMP, Hygiene, Pharma Recht
Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1) Autor: Letzte Änderung: Am 31. Oktober 2023 veröffentlichte die Swissmedic ein Q&A mit dem Titel „Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev.... 
von c.cosentino | Nov 27, 2023 | CSV IT, GMP
Computersystemvalidierung | GAMP 5 Second Edition Autor: Letzte Änderung: ISPE GAMP 5 Second Edition Der ISPE GAMP 5 Second Edition wurde Ende Juli 2022 veröffentlicht. Anstelle einer kompletten Neufassung, also einem GAMP 6, wurde eine second Edition des GAMP 5...
