von d.wahsner | Mrz 12, 2024 | GMP
Risikoanalyse mit FMEA: Worauf sind die Faktoren zu beziehen? Autor: Letzte Änderung: Lesen Sie im Folgenden die Frage eines Teilnehmenden aus dem PTS Seminar „Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken“ mit Dr. Wolfgang Nedvidek und die Antwort des...
von d.wahsner | Feb 15, 2024 | GMP
Berufliche Weiterbildung im Pharmaumfeld Autor: Letzte Änderung: Schon seit dem Jahr 2007 wird das Kontaktstudium GQP® Good Quality Practice in einer Kooperation von PTS Training Service und der Hochschule Albstadt-Sigmaringen angeboten. Hierbei handelt es sich um ein...
von c.cosentino | Jan 31, 2024 | GMP
Qualitätssicherung à la ALCOA | Podcast-Gespräch mit Reinhard Schnettler und Dr. Thomas Menne Autor: Letzte Änderung: In diesem Interview diskutieren Reinhard Schnettler (RS) und Dr. Thomas Menne (TM) das ALCOA-Prinzip, eine Reihe von Richtlinien zur Gewährleistung...
von c.cosentino | Jan 10, 2024 | GMP
Eine gegenwärtige Reflexion über die Qualifizierung und Validierung Autor: Markus Roemer l comes compliance services, Ravensburg*) Letzte Änderung: 20.12.2023 Qualifizierung und Validierung sind Themen und Aspekte, die wahrlich nicht neu sind und schon partiell als...
von c.cosentino | Jan 4, 2024 | GMP
Augmented Reality im pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsbetrieb Autor: Robert Hoffmeister l Goodly Innovations GmbH, Grünwald* Letzte Änderung: 15.12.2023 Mithilfe von Augmented-Reality(AR)-Technologie können komplexe manuelle Prozesse an Pharmaproduktions-...
von c.cosentino | Jan 2, 2024 | GMP
GMP-Inspektionen aus Sicht eines Überwachungsbeamten Autor: Rico Schulze Letzte Änderung: 20.12.2023 In Deutschland erfolgt die Durchführung von Inspektionen durch die zuständigen Behörden der Bundesländer auf der Grundlage von § 64 AMG. Die Vorgaben der Europäischen...