Onboarding
für neue Mitarbeitende

30 Jahre GMP-Konferenz
06.-07.11.2024 in Köln

6. GDP-Konferenz
15.-16.10.2024 in Unna

Aktuelle Neuigkeiten
rund um die Pharma-Welt

Lernen ist gut,
verstehen
ist besser

Weiterbildung ist Zukunft

Wir sind die Experten für Schulungen in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe.

Als spezialisierter Weiterbildungspartner für Good Manufacturing Practice (GMP) und verwandte Themen bieten wir maßgeschneiderte Schulungen für Teilnehmende aus der Pharma-, Medizinprodukte- und Wirkstoffbranche an. Unsere kontinuierliche Weiterentwicklung ermöglicht es uns, ein konstant hohes Niveau zu gewährleisten.

Dabei steht die Entwicklung innovativer Konzepte, Lernmethoden und Veranstaltungen mit praktischem Fokus im Vordergrund. Unsere Teilnehmenden schätzen besonders die Kombination aus höchster Schulungsqualität, topaktuellen Themen, aktiver Vernetzung und einer persönlichen Atmosphäre.

Finden Sie das passende Seminar rund um das Thema Pharma für Ihre Bedürfnisse.

Zertifizierte Qualität

Wir sind seit 1993 nach ISO 9001 zertifiziert und als Weiterbildungsstätte von der Apothekerkammer Westfalen-Lippe zugelassen. Die ISPE D/A/CH, die German Quality Management Association (GQMA), die Hochschule Albstadt-Sigmaringen, die Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) und weitere Forschungsinstitute zählen zu unseren engen Kooperationspartnern.

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GMP-SPEZIAL

Das Magazin zur 30. GMP-Konferenz

Blättern Sie online durch unser Magazin zur Jubiläums-Konferenz und entdecken Sie spannende Einblicke, aktuelle Trends und Expertenmeinungen in exklusiven Artikeln.

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Zusammen stärker

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Seit dem 01.08.2024 werden wir vom Bundesministerium für Bildung und Forschung gefördert.

Das Projekt: „XR in der Pharmabranche: Einsatz von eXtended Realities (XR) in Schulungs- und Lernszenarien für qualitätskritische Wertschöpfungsprozesse in der Pharmaindustrie (PharmaXR)“ zielt darauf ab innovative Schulungsumgebungen zu entwickeln. Diese sollen es ermöglichen, Mitarbeitende der Pharmaindustrie effizient und praxisnah in sicherheits- und qualitätskritischen Prozessen zu schulen. Durch den Einsatz von XR-Technologien wird eine neue Dimension des Lernens und Trainings eröffnet, die die Qualität und Effizienz in der Branche nachhaltig steigern wird.

PTS Blog.

Aktuelles aus der Pharma-Welt.

Erfolg verbindet.

CAS x FvP-Konferenz

Unsere Absolventen zeigen den Weg, Sie gehen ihn weiter

CAS-Absolventen, die erfolgreich jemanden für das CAS-Studium empfehlen, erhalten als Dankeschön eine kostenlose Teilnahme an der diesjährigen FvP-Konferenz in Olten.

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Branchentreffen.

Unsere Konferenzen 2024

FvP-Konferenz
Für die Fachtechnisch verantwortliche Person
am 03.-04. September

GDP-Konferenz
Für wichtige Neuerungen in der GDP
am 15.-16. Oktober

GMP-Konferenz
Jubiläum 30 Jahre
am 06.-07. November

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Update Pharmarecht
Highlight Quartal 2/2024

Inhouse Schulungen.

Inspirierende Erfolge bei namenhaften Unternehmen.

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Feedback unserer Kunden.

Ihre Meinung ist uns wichtig.

Abkürzung des Monats

QMS – Abkürzung des Monats August 2024

Was bedeutet die Abkürzung QMS?

  • QMS steht für Quality Management System
  • Es definiert Prozesse und Verantwortlichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in der Pharmaindustrie.
  • QMS unterstützt die Einhaltung von GMP durch Dokumentationskontrolle, Prozessmanagement, Risikomanagement und Schulung des Personals.
  • In der Pharmaindustrie gewährleistet ein QMS regulatorische Compliance und verbessert die Patientensicherheit.
  • Die Implementierung eines QMS steigert die betriebliche Effizienz und reduziert Produktionskosten.

CTD – Abkürzung des Monats Juli 2024

Was bedeutet die Abkürzung CTD?

  • CTD steht für Common Technical Document
  • International vereinbartes Format für Zulassungsanträge neuer Arzneimittel
  • Bestehend aus 5 Modulen:
  • Modul 1: Administrative Angaben und Verschreibungsinformationen (variieren je nach Land)
  • Modul 2: Überblick und Zusammenfassung der Module 3 bis 5
  • Modul 3: Qualität (pharmazeutische Dokumentation)
  • Modul 4: Präklinische Studienberichte (Pharmakologie/Toxikologie)
  • Modul 5: Klinische Studienberichte – Wirksamkeit und Sicherheit (klinische Prüfungen)
  • Erfahren Sie mehr im hybrid Seminar Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal am 20.-21. August in CH-Olten

SMVO – Abkürzung des Monats Juni 2024

Was bedeutet die Abkürzung SMVO?

  • SMVO steht für Swiss Medicines Verification Organisation
  • Hauptaufgabe: Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie (FMD) im Bereich Arzneimittel
  • Anforderungen der FMD: Implementierung eines Systems zur Überprüfung der Echtheit von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen und andere Beteiligte in der Lieferkette
  • Zusammenarbeit: Enges Zusammenspiel mit schweizerischen Behörden wie Swissmedic, um die Umsetzung der FMD-Anforderungen in der Schweiz sicherzustellen
  • Ziel: Bereitstellung eines sicheren und vertrauenswürdigen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln zum Schutz der Patienten vor Fälschungen
  • Beitrag: Sicherstellung der Sicherheit und Integrität der Arzneimittelversorgung in der Schweiz durch die Bemühungen der SMVO
  • Erfahren Sie mehr über die GMP-Welt in der Schweiz auf der FvP-Konferenz in Olten vom 03. bis 04. September 2024.

IVD – Abkürzung des Monats Mai 2024

Was bedeutet die Abkürzung IVD?

  • IVD steht für In-Vitro-Diagnostika
  • In-Vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die außerhalb des Körpers („in vitro“) durchgeführt werden, um Krankheiten oder andere medizinische Zustände zu diagnostizieren
  • Seit dem 26.05.2022 ist die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVD MDR) für alle Hersteller von In-Vitro-Diagnostika verpflichtend
  • Zur Zulassung benötigen sie eine EG-Konformitätserklärung und CE-Zertifizierung gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Beispiele: Bluttests, Urinuntersuchungen oder Gewebeproben

MOU – Abkürzung des Monats April 2024

Was bedeutet die Abkürzung MOU?

  • MOU steht für Memorandum of Understanding
  • Ein MOU ist ein formales Dokument, das die Absicht zweier oder mehrerer Parteien festlegt, zusammenzuarbeiten oder eine bestimmte Vereinbarung zu treffen
  • Es legt die grundlegenden Bedingungen und Ziele der Zusammenarbeit fest, ist jedoch rechtlich nicht bindend und dient oft als Vorstufe zu formalen Verträgen
  • Im GMP-Umfeld regeln MOUs beispielsweise Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen, die gemeinsam neue Arzneimittel entwickeln möchten
  • Beispiel: das im April 2024 zwischen den USA und Kanada geschlossene MOU bezüglich GMP-Inspektionssystemen

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