Personal Mentoring

Maßgeschneidertes Training nach Ihren Bedürfnissen

Sie selbst oder Ihr neues Management-Team sind branchenfremd und benötigen eine schnelle und effiziente Schulung zu Pharma- und GMP-Themen? Dann sind Sie in unserem Personal Mentoring Programm gut aufgehoben.

Sie wählen Themen, Umfang, Termin und Ort aus. Denn Führungskräfte haben wenig Zeit und suchen individuelle Lösungen. Und deshalb bieten wir Ihnen ein maßgeschneidertes Training an, welches sich insbesondere zum inhaltlichen Onboarding für Nicht-Pharmazeuten eignet. Im persönlichen Dialog mit unseren industrieerfahrenen Referenten erhalten Sie einen effizienten Einstieg in Ihre Managementaufgaben im Pharmaumfeld.

Maßgeschneidert

Sie legen Wert auf höchste Effektivität: Sie benötigten keine Networking-Veranstaltung, sondern wünschen sich Privatunterricht im Dialog. Unser hochqualifizierter Referent holt Sie dort ab, wo Sie stehen. Sie stehen im Fokus, um in kurzer Zeit viel zu lernen.

Effektives Zeitmanagement

Sie bestimmen mit, ob und wie Pausen oder Unterbrechungen eingelegt werden. Wiederholungen und Rückfragen nach Ihrer Wahl, keine (Zwischen-)Fragen von anderen Teilnehmenden.

Planungssicherheit

Das Training findet wie, wann und wo vereinbart statt. Garantiert.

Volle Flexibilität

Das Training findet bei Ihnen vor Ort, in einem Hotel Ihrer Wahl oder in unseren Räumlichkeiten in Arnsberg statt.

Vereinbaren Sie jetzt Ihr persönliches und unverbindliches Erstgespräch.

Experte für Pharmazie – ein individuelles Programm

Im ersten Programm, Experte für Pharmazie, stehen 15 Themenkomplexe zur Auswahl, welche Sie frei zusammenstellen können. Es können bis zu 5 Themenkomplexe pro Tag abgehandelt werden.

Pharmazeutische Regelwerke
Von der pharmakologischen Idee zum Fertigarzneimittel
Zulassung, Änderungen
Pharmazeutische Grundoperationen
Herstellung und Lagerung
Qualitätskontrolle
Verpackung, Packmaterialien, Haltbarkeit
Toxikologie
Pharmakologie, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Biopharmazie der unterschiedlichen Administrationsrouten und Arzneiformen
Hilfsstoffe
Besonderheiten der verschiedenen galenischen Formen
Qualitätsmanagement und Risikomanagement, Abweichungen und CAPA
GDP
Life Cycle Management

Pharmazeutisches Qualitätssystem – Regelwerke, Konzepte und Ansätze

Im zweiten Programm liegt der Fokus auf dem Qualitätssystem. Hier stehen 11 Themenkomplexe zur Auswahl, welche Sie frei zusammenstellen können. Es können bis zu 5 Themenkomplexe pro Tag abgehandelt werden.

Pharmazeutische Regelwerke und PQS Pharmazeutisches Qualitätssystem
Vorschriften in der Life-Sciences- und Pharmaindustrie
Rechtliche Grundlagen und Behörden
ISO-Normen: 9000, 13485, 14971, 14644
Grundlegende Konzepte und Systeme
Aktuelle Ansätze für das Qualitätsmanagement
Life-Science-spezifische Ansätze
Qualitätsorganisation
Inspektionen und Audits
Umsetzungsprojekte im Qualitätssystem: Best Practice
Projekte zur Qualitätsverbesserung

pts_personal-mentoring_pharmazeutisches-qualitaetssystem

Beide Programme können auf Deutsch oder Englisch angeboten werden. Auf Wunsch können Themenbereiche aus beiden Programmen gemischt werden.

GDP Audits und Inspektionen – Grundlagen

Im dritten Programm liegt der Fokus GDP Audits und Inspektionen. Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sind wichtige Instrumente für die Sicherstellung der GDP-Compliance sowie einer kontinuierlichen Verbesserung.

Überwachung der pharmazeutischen Lieferkette
GDP Inspektionen
GDP Audits
Selbstinspektionen / Interne Audits
Ablauf von GDP Audits & Inspektionen
Praktische Tipps

FvP – ein individuelles Coaching für verantwortliche Personen für GMP / GDP Themen

In einem weiteren Programm für das individuellen Coaching und das Begleiten bzw. Weiterbilden für verantwortliche Personen wird ein Augenmerk direkt auf die FvP und deren Verantwortung sowie vielfältige Themen anhand von GMP/GDP und GSP gelegt.

Hier stehen anhand des bzw. der verschiedenen GMP Leitfäden – auch wenn sich die Themen teilweile überschneiden – verschiedene Themenkomplexe zur Auswahl, welche Sie frei zusammenstellen können. Es können mehrere Themenkomplexe pro Tag abgehandelt werden.