Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
(0)
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
(0)
Logo PTS Training Service
» Bonus » FAQ

FAQ - Häufig gestellte Fragen

200 Fragen informieren Sie umfassend über das PTS Angebot. Geben Sie hier einen Suchbegriff ein oder wählen Sie eine Kategorie aus.
Hier finden Sie die aktuellsten 10 Einträge

Erfolgskontrollen

Wie lange ist ein Zertifikat gültig?
Die Zertifikate bei den PTS Angeboten sind als Fortbildungsmaßnahme im Rahmen von GMP-Schulungen uneingeschränkt gültig. Ihre Organisation oder Ihr Qualitätssystem entscheidet dann selbst, über welchen Zeitraum diese Weiterbildung gültig ist.
(250), 23.11.2021

Rund um die Veranstaltungen

Ist der GMP-Auditor Intensivkurs in Olten zugleich Modul 1 der 3 Module, um das Lead-Auditor-Zertifikat zu erhalten?
Ja, das GMP-Auditor Modul in Olten ist das Modul 1 in der Weiterbildung zum Lead-Auditor. Mit Anschluss des Moduls 1 erlangen Sie das Zertifikat zum GMP Auditor der Fachhochschule Sigmaringen. Und mit Abschluss aller 3 Module erhalten Sie das umfassende Zertifikat, das Sie als Lead-Auditor ausweist.
(256), 22.11.2021

Erfolgskontrollen

GMP-Auditor Modul 1 bis 3: Ist es notwendig, alle 3 Module zu besuchen um ein Zertifikat für die Ausbildung zum GMP-Auditor zu erhalten oder wird dies mit jedem Seminar einzeln erteilt?
Nach Abschluss aller Module erhalten Sie das Zertifikat: Lead-Auditor. Mit Abschluss jedes Moduls erlangen Sie das Zertifikat zum GMP Auditor der Hochschule Albstadt-Sigmaringen. Und mit Abschluss aller Module erhalten Sie das umfassende Zertifikat, das Sie als Lead-Auditor ausweist.
(449), 22.11.2021

Was ist neu?

Sind die Inhalte von "Experte für Auditing, GMP-Auditor" und "GMP-Auditor in der Schweiz" identisch?
Der Unterschied besteht in den Präsentationsteilen der behördlichen Sichtweise. Diesen Teil übernimmt im Training in der Schweiz ein Inspektor aus einer RFS, Regionalen Fachstelle. In diesem Teil sind auch die Schweizerischen gesetzlichen Anforderungen integriert. Der Hauptteil des dreitägigen Intensivtrainings mit der Planung, Durchführung etc. sowie den psychologischen Aspekten im Audit ist identisch.
(100), 22.11.2021

Rund um die Veranstaltungen

Müssen die GMP-Auditor Module 1, 2 und 3 in chronologischer Reihenfolge gemacht werden, oder ist z.B. auch 2, 1 und 3 möglich?
Es können alle GMP-Auditor Module in beliebiger Reihenfolge besucht werden. Allerdings werden im Modul 1 die Grundlagen erläutert, sodass es insbesondere für Einsteiger sinnvoller ist, mit dem Modul 1 vor dem Modul 2 zu starten. Das Modul 3 mit den Inhalten zum Fachwissen ist thematisch unabhängig vom Besuch der Module 1 und 2.
(257), 22.11.2021

CAS Quality Manager Pharma QMP

Wie teilen sich die Pflicht- und Wahlpflichtmodule auf?
Diese 8 eintägigen Module müssen durch [strong]Pflichtmodule [/strong]abgedeckt werden: Basis: GMP-Training Basis: GMP Dokumentation Basis: Abweichungen, CAPA, Änderungen Basis: Hygiene Basis: Qualifizierung Basis: Validierung Basis: Computervalidierung Basis: FvP Es müssen zudem 8 Modultage als [strong]Wahlpflichtmodule[/strong] abgedeckt werden. Dabei werden ein- bis dreitägige Module zur Auswahl angeboten. Bei mehrtägigen Modulen in dieser Liste wird die Anzahl der absolvierten Modultage angerechnet. Intensiv: Quality by Design (QbD), ICH Q8-Q11 (2 Tage) Praxis: Herstellprozesse (2 Tage) Kompakt: Batch Record Review, Freigabe (1 Tag) Kompakt: IT GMP-Daten (1 Tag) Kompakt: Medizinprodukte (1 Tag) Intensiv: GMP-Auditor (3 Tage) Basis: GMP im Labor (1 Tag) Basis: GDP Gute Vertriebspraxis Kompakt: GMP spezial
(310), 19.11.2021
Wie erfolgt die Kontaktaufnahme, Zulassung und Anmeldung zum CAS Quality Manager Pharma?
Zur Kontaktaufnahme füllen Sie bitte die elektronische Zulassungsanfrage unter Angabe Ihres Hochschulabschlusses oder Ihres berufsqualifizierenden Abschlusses aus. Bitte ergänzen Sie die Zulassungsanfrage um eine elektronische Kopie Ihres angegebenen Abschlusses und um Ihren Lebenslauf. Ihre Zulassungsanfrage wird unverbindlich durch den Prüfungsausschuss überprüft. Bei einem positiven Bescheid erhalten Sie eine Anmeldung von PTS mit den ergänzenden Fragen. Mit Zusendung Ihrer unterschrieben Anmeldung startet Ihre Weiterbildung zum CAS Quality Manager Pharma und Sie schreiben sich an der FHNW Schweiz ein. Bei einem negativen Bescheid werden mögliche ergänzende Informationen von Ihnen angefordert. Dazu wird sich der Ansprechpartner von PTS mit Ihnen in Verbindung setzen.
(308), 17.11.2021
Kann ich Einsicht nehmen in eine exemplarische Arbeit, damit ich für die CAS Abschlussarbeit planen kann?
Die Einsicht in eine alte Abschlussarbeit können wir grundsätzlich nicht gewähren aus Datenschutz- und Vertraulichkeitsgründen. Sie können aber mit dem Prüfungsausschuss die konkrete Planung abstimmen. Ansprechpartner in 2021 sind: E. Morel, R. Holenstein, G. Imanidis
(467), 15.11.2021
Können aus dem breiten Weiterbildungsangebot von PTS/PMC andere Module angerechnet werden?
Ja, aus dem breiten Bildungsangebot von PTS/PMC können auch andere Module aus der Schweiz und ausserhalb der Schweiz sowohl als Pflicht- als auch als Wahlpflichtmodule angerechnet werden. Voraussetzung ist, dass in den absolvierten Modulen äquivalente Inhalte vermittelt werden. Zum Beispiel kann statt des Pflichtmoduls Basis: GMP-Training auch das Modul Kompakt: GMP Intensiv anerkannt werden. Genauso können durch mehrtägige Module die Inhalte von eintägigen PMs oder WPMs angerechnet werden, wenn diese äquivalente Inhalte zu einem PM bzw. WPM vermitteln. Anerkannt werden kann hier immer nur der Trainingsumfang des jeweils ausgeschriebenen PMs bzw. WPMs. Die Äquivalenz muss durch Anfrage an PTS im Einzelfall geprüft werden.
(312), 15.11.2021
Können bei mehrtägigen Modulen alle Modultage angerechnet werden?
Ja, bei den in der Liste der WPMs aufgeführten Modulen werden die Modultage angerechnet. Nein, wenn Sie alternativ zu einem PM oder WPM ein mehrtägiges umfangreicheres Modul wählen, bei dem die Inhalte äquivalent angerechnet werden können. Um das breite Spektrum der Weiterbildung sicher zu stellen, kann immer nur der Umfang der Modultage aus den aufgeführten PMs und WPMs angerechnet werden.
(358), 15.11.2021

Kategorien

Treffen Sie eine Vorauswahl in folgenden Kategorien:
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu