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CAS Quality Manager Pharma QMP

Umfassende Weiterbildung der GMP, GDP, GxP Anforderungen zur Umsetzung des Quality Management

In dieser umfassenden Weiterbildung erhalten Sie fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP/GDP- Anforderungen und lernen, diese richtig zu interpretieren und im Hinblick auf ein Quality Management im Unternehmen umzusetzen. Die Weiterbildung setzt sich aus 8 Pflichtmodulen (8 Tage) und Wahlpflichtmodulen (8 Tage) sowie einer Abschlussarbeit zusammen, totaler Umfang von 10 ECTS.
Ziele
  • Sie erlernen mit dieser umfassenden Weiterbildung fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP- und GDP-Anforderungen.
  • So können Sie die GxP-Regelungen richtig interpretieren und das Qualitätssystem, QM Quality Management, praxisgerecht anwenden.

Zielgruppe
Zielgruppe
  • GMP- und GDP-verantwortliche Mitarbeiter aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie
  • Zulieferer, Dienstleister und Logistiker von Pharma- und Medizinprodukten
  • Personen mit einem fachrichtungsrelevanten Hochschulabschluss oder einer äquivalenten beruflichen Erfahrung.

Zielpublikum
Das CAS-Programm richtet sich an für GMP und GDP Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Vorausgesetzt wird ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss oder eine äquivalente berufliche Erfahrung. Die Unterrichtsform berücksichtigt insbesondere die Bedürfnisse von Personen, die im Berufsleben stehen, indem die Module je nach zeitlicher Verfügbarkeit belegt werden können.
Branchen
  • Pharmazeutische Unternehmen
  • Wirkstoffhersteller
  • Anlagenlieferanten und weitere Zulieferer
  • Logistik für Pharma und Medizinprodukte
  • Beratungsunternehmen und weitere Dienstleister

PTS
Sprache und Orte
Das Studium ist in deutscher Sprache und findet auf dem FHNW-Campus in CH-Muttenz, Hofackerstrasse 30, oder an den von PTS Training Service ausgeschriebenen Orten statt.

Gebühren
Paketpreis: Bei Anmeldung für das komplette Studium 17.470 € (inklusive Prüfungsgebühren, Verpflegung und Fachliteratur). Für das Praxismodul (Wahlpflichtmodul) entstehen zusätzliche Kosten. Gegenüber Einzelrechnung sparen Sie mind. 10%.

Rabatt
Für Mitglieder der Alumni FHNW gilt ein Rabatt von 5%.
Qualifizierungsebenen - CAS

Aufnahmebedingungen

Um zum CAS-Programm zugelassen zu werden, braucht es einen fachrichtungsrelevanten Hochschulabschluss oder eine relevante äquivalente berufliche Erfahrung. Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS- Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 6 Jahren abgeschlossen sein. PTS-Bildungspunkte werden zu maximal 6 ECTS gewandelt. Ausnahmen werden durch die Hochschule geregelt.

Abschluss

CAS (Certificate of Advanced Studies) Quality Manager Pharma FHNW
Die Abschlussarbeit beinhaltet die Beschreibung eines Verbesserungsprojektes aus der eigenen praktischen Arbeit der Teilnehmenden entweder in ihren Unternehmen oder nach Wunsch aus der Hochschule für Life Sciences FHNW. Mit der Abschlussarbeit kann begonnen werden, wenn mindestens 6 ECTS erreicht wurden.

Dozierende

Die Module werden von erfahrenen hochschulinternen und externen Dozierenden sowie Spezialisten der PTS Training Service durchgeführt. Die Dozierenden haben einen engen Bezug zu Theorie und industrieller Anwendung im jeweiligen Fachgebiet.
zum Anfang

CAS Quality Manager Pharma - Module

Themengebiet/StudiumWahlpflichtmodule (WPM)Pflichtmodule (PM)
 
 
 
 
 

FAQ zum CAS Quality Manager Pharma

(alle FAQ-Einträge anzeigen)
Was ist ein CAS?
Ein Certificate of Advanced Studies (CAS) ist ein Abschluss, der im Rahmen eines Nachdiplomstudiengangs an Schweizer Universitäten und Fachhochschulen erworben werden kann. Dieser richtet sich an Personen mit Hochschulabschluss und /oder einschlägiger Berufserfahrung.
Wie erfolgt die Kontaktaufnahme, Zulassung und Anmeldung zum CAS Quality Manager Pharma?
Zur Kontaktaufnahme füllen Sie bitte die elektronische Zulassungsanfrage unter Angabe Ihres Hochschulabschlusses oder Ihres berufsqualifizierenden Abschlusses aus. Bitte ergänzen Sie die Zulassungsanfrage um eine elektronische Kopie Ihres angegebenen Abschlusses und um Ihren Lebenslauf.

Ihre Zulassungsanfrage wird unverbindlich durch den Prüfungsausschuss überprüft.

Bei einem positiven Bescheid erhalten Sie eine Anmeldung von PTS mit den ergänzenden Fragen.

Mit Zusendung Ihrer unterschrieben Anmeldung startet Ihre Weiterbildung zum CAS Quality Manager Pharma und Sie schreiben sich an der FHNW Schweiz ein.

Bei einem negativen Bescheid werden mögliche ergänzende Informationen von Ihnen angefordert. Dazu wird sich der Ansprechpartner von PTS mit Ihnen in Verbindung setzen.
Wie erfolgt die Zulassung ohne Hochschulabschluss?
In diesem Fall ist neben dem Nachweis der beruflichen Qualifikation (Abschluss- oder Zwischenzeugnisse) die Erstellung eines Motivationsschreibens und gegebenenfalls auch eine Beurteilung des aktuellen Vorgesetzten erforderlich.
Wie teilen sich die Pflicht- und Wahlpflichtmodule auf?
Diese 8 eintägigen Module müssen durch Pflichtmodule abgedeckt werden:

Basis: GMP-Training
Basis: GMP Dokumentation
Basis: Abweichungen, CAPA, Änderungen
Basis: Hygiene
Basis: Qualifizierung
Basis: Validierung
Basis: Computervalidierung
Basis: FvP

Es müssen zudem 8 Modultage als Wahlpflichtmodule abgedeckt werden. Dabei werden ein- bis dreitägige Module zur Auswahl angeboten. Bei mehrtägigen Modulen in dieser Liste wird die Anzahl der absolvierten Modultage angerechnet.

Intensiv: Quality by Design (QbD), ICH Q8-Q11 (2 Tage)
Praxis: Herstellprozesse (2 Tage)
Kompakt: Batch Record Review, Freigabe (1 Tag)
Kompakt: IT GMP-Daten (1 Tag)
Kompakt: Medizinprodukte (1 Tag)
Intensiv: GMP-Auditor (3 Tage)
Basis: GMP im Labor (1 Tag)
Basis: GDP Gute Vertriebspraxis
Kompakt: GMP spezial
Können aus dem breiten Weiterbildungsangebot von PTS/PMC andere Module angerechnet werden?
Ja, aus dem breiten Bildungsangebot von PTS/PMC können auch andere Module aus der Schweiz und ausserhalb der Schweiz sowohl als Pflicht- als auch als Wahlpflichtmodule angerechnet werden. Voraussetzung ist, dass in den absolvierten Modulen äquivalente Inhalte vermittelt werden.

Zum Beispiel kann statt des Pflichtmoduls Basis: GMP-Training auch das Modul Kompakt: GMP Intensiv anerkannt werden. Genauso können durch mehrtägige Module die Inhalte von eintägigen PMs oder WPMs angerechnet werden, wenn diese äquivalente Inhalte zu einem PM bzw. WPM vermitteln.

Anerkannt werden kann hier immer nur der Trainingsumfang des jeweils ausgeschriebenen PMs bzw. WPMs. Die Äquivalenz muss durch Anfrage an PTS im Einzelfall geprüft werden.

Zulassungsanfrage: CAS Quality Manager Pharma

Ich möchte gerne mit nachfolgenden Angaben meine mögliche Zulassung zu diesem Studiengang unverbindlich prüfen lassen und bitte um Kontaktaufnahme. Hinweis gem. § 33 Datenschutzgesetz in Deutschland: Ihre Angaben werden zur Abwicklung des Lehrgangs gespeichert.  
Ihre qualifizierte/fachrelevante Ausbildung
Sollten Sie einen Hochschulabschluss haben, füllen Sie bitte die Felder Hochschule und Studiengang mit aus.
Studiengang
Hochschule
Berufsqualifizierter Abschluss
Haben Sie noch Fragen?
Wir beantworten gerne Ihre Fragen und informieren Sie über den neuen Lehrgang.

Kontakte

Programmleitung
Prof. Dr. Georgios Imanidis
Fachhochschule Nordwestschweiz Hochschule für Life Sciences FHNW

Institut für Pharma Technologie
Hofackerstrasse 30
CH 4132 Muttenz
E-Mail georgios.imanidis(at)fhnw.ch

Eric Morel
PMC-support

Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
E-Mail info(at)pmc-support.ch
 
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