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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: MDR Produktanforderungen und technische Dokumentation, 16.02.2022

Webinar: MDR Produktanforderungen und technische Dokumentation

Spezial Webinar, 16.02.2022

Neuerungen beim Nachweis der Klassifizierung, der technischen Dokumentation und der neuen Dokumentation nach dem Inverkehrbringen

Erhöhung der Klassifizierungsregeln
Bedeutung des Risikomanagements und der kontinuierlichen Verbesserungen
Neuerungen der Vorgaben zur Technischen Dokumentation
PTS WebinarSpezial

Informationen

am16.02.2022
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 11:45 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
PTS-IDPTS-ID: 4399
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 270,- Euro
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Produkt-Lebenszyklus für Medizinprodukte
Für eine Reihe von Medizinprodukten und Produktgruppen traten mit Ende der Übergangsfrist der MDR neue Klassifizierungsregeln in Kraft. Eine umfassende Bedeutung kommt der neuen Ausrichtung des Risikomanagements für Produkte und Prozesse zu. Die Anforderung an einen Produkt-Lebenszyklus muss nachgewiesen werden. Dies hat hohe Auswirkungen auf Ihre Technische Dokumentation und das Ineinandergreifen von Prozessen. Das Webinar gibt Ihnen einen Überblick über die wesentlichen Anforderungen.

Inhalte


Zweckbestimmung und Klassifizierung
Überblick neuer Klassifizierungsregeln
Höher Klassifizierung von Produktgruppen
Beispiele für die Erweiterung der Klassifizierungsregelungen

Neue Ausrichtung der Anforderung an das Risikomanagement
Risikomanagement als Kernelement
Nutzen-Risiko-Abwägung
Produkt-Lebenszyklus
KVP nach dem Inverkehrbringen

Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Harmonisierte Normen
Neue Technische Spezifikationen
Bedeutung GS und CTS

Technische Dokumentation
Inhalte der technischen Dokumentation
Technische Dokumentation nach dem Inverkehrbringen

Klinische Bewertung
Klinische Daten
Klinische Nachbeobachtung
Überblick über neue Berichte/Reports

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: MDR Produktanforderungen und technische Dokumentation, 16.02.2022 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

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Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: MDR Produktanforderungen und technische Dokumentation eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 16.02.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Teilnahmegebühr

270,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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