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Webinar: GMP Grundprinzipien Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: GMP Grundprinzipien, 20.06.2022

Webinar: GMP Grundprinzipien

Basis Webinar, 20.06.2022

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt.

Die Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt.
Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden
Mit optionaler Erfolgskontrolle und Zertifikat
PTS WebinarBasis

Informationen


GMP Grundprinzipien kompakt erklärt
PTS BildIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir grundsätzlich? Mit dem Training wird der Mitarbeiter sensibilisiert, worauf es in der GMP ankommt. Schlagworte sind z.B. Qualifizierung, Validierung, Change Control, Abweichungsmanagement, Dokumentation.

Trainingsziel
Das Training setzt keine Vorkenntnisse voraus, ist daher als Training für GMP-Einsteiger geeignet. Da alle wichtigen Bereiche der GMP inhaltlich behandelt werden, kann das Webinar auch als Auffrischtraining für Mitarbeiter der operativen Ebene eingesetzt werden. Durch die optionale Erfolgskontrolle kann der Teilnehmer bei deren Bestehen ein entsprechendes Zertifikat erlangen.
Besonderheit
Das Training kann vom eigenen Schreibtisch aus besucht werden, ein Reisen des Teilnehmers ist nicht notwendig. Es ist ebenso möglich, mehrere Teilnehmer in Ihrem Konferenzraum am Webinar teilnehmen zu lassen. Es ist nicht erforderlich, dass jeder Teilnehmer über einen eigenen PC verfügt. Webinare sind eine Trainingsform, die auch in Zeiten der Vermeidung direkter Kontakte optimal geeignet sind.

Inhalte

GMP warum?
Ziel und Zweck der GMP

Pharmazeutisches Qualitätssystem
Qualität darf kein Zufall sein
Change Control - Lenkung von Änderungen
Abweichungs- und Fehlermanagement
CAPA und der kontinuierliche Verbesserungsprozess

Personal
Training
Verantwortung des GMP-Mitarbeiters

Räumlichkeiten und Ausrüstung
Qualifizierung - Bedeutung und Begrifflichkeit

Dokumentation
Arbeitsanweisungen (SOPs)
Aufzeichnungen (Protokolle)
Datenintegrität - Was bedeutet das?

Produktion
Kernforderungen der GMP
Validierung - Bedeutung und Begrifflichkeit

Qualitätskontrolle
Aufgaben der Qualitätskontrolle

Im Auftrag vergebene Tätigkeiten
Welche Tätigkeiten sind betroffen?
Qualifizierung der Dienstleister

Beanstandungen
Vorgehensweise bei Beanstandungen

Inspektionen und Audits
Compliance
Interne Audits
Kunden-/Lieferanten-Audits
Behördeninspektionen

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
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