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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich, 14.02.2022

Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich

Basis Webinar, 14.02.2022

Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP

Gesetzliche Regelungen
Häufige Inspektionsthemen
Anforderungen an das gesamte Unternehmen
GDP Guideline für Arzneimittel
PTS WebinarBasis

Informationen

am14.02.2022
ThemengebietThemengebiet: GDP
PTS-IDPTS-ID: 4361
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Qualitätssicherung und -management
Ein funtionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Praxis gelebt werden.

Qualität ist eine zentrale Aufgabe
Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in irgendeiner Weise in die Sicherung der Qualität der Arzneimittel involviert. GDP-Anforderungen werden an viele Bereiche gestellt. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Produkte zu erzielen, müssen die Mitarbeiter die Hintergründe und Zusammenhänge kennen.

Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle. Häufig spielt das Thema Qualitätsmanagement hier eine große Rolle.

Von der Lagerung bis zum Vertrieb - GDP Grundlagen


Die Kombination dieser drei Webinare deckt einen wichtigen Teil der GDP-Anforderungen ab.

QM bis zur Lagerung
Das Wissen über Qualitätsmanagementanforderungen und welche Systeme erwartet werden in Kombination mit dem Wissen über die Anforderungen an die Verantwortliche Person sind wesentliche Aspekte. Auch der korrekten Lagerung der Arzneimittel kommt eine große Bedeutung zu.

GDP sichert die Qualität
Good Distribution Practice (GDP) tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Die komplette Lieferkette muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. Alle relevanten Schritte müssen im Qualitätsmanagementsystem beschrieben und von der Verantwortlichen Person (VP) verantwortet werden. Auch die Lagerung von Arzneimitteln spielt eine große Rolle in der Sicherstellung der erforderlichen Qualität.

Verantwortliche Person im Spannungsfeld
Die Verantwortliche Person im Großhandel übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung, EU-GDP Leitfaden
  • Inhalte der GDP Leitlinien
  • Qualität und Qualitätsmanagement - was ist das?
  • Wer ist von QM betroffen?
  • Welche QM-Systeme werden gefordert und wie ist die praktische Umsetzung?
  • Häufige Themen und Fragen in Inspektionen

Ziele

Sie erhalten grundlegende Informationen zu Qualität und Qualitätsmanagement. Sie erfahren die praktische Umsetzung im GDP. Sie kennen die GDP Anforderungen für Ihr Unternehmen.

Zielgruppe

Organisationseinheiten, die von GDP betroffen sind: Großhandelsunternehmen, Vermittler, Arzneimittelläger, Transportunternehmen Organisationseinheiten in pharmazeutischen Unternehmen: Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung

Besonderheiten

Praxisnahe Präsentation Möglichkeit Fragen im Chat zu stellen

Branchen

Großhändler von Arzneimitteln, Arzneimittelvermittler Pharmalogistik Kontraktlogistik Lagereinrichtungen für Pharma

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sie arbeiten im GDP Umfeld von Arzneimitteln? Qualitätsmanagement ist ein Thema bei Ihnen im Unternehmen? Dann lassen Sie sich diese Chance nicht entgehen.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 14.02.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Teilnahmegebühr

269,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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