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Herstellung

Was ist eigentlich Herstellung?

Die ordnungsgemäße Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Medizinprodukten und Hilfsstoffen ist das zentrale Element der GMP-Regelungen. Die besonders zu berücksichtigen Themen hier sind: Herstellprozesse bei festen und nicht-festen Formen, Verpackung sowie Lagerung.
Hier finden Sie die Termine zum Thema: Herstellung

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: Herstellung

Serialisierung: Was bedeutet dies im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen?

Was Fälscher nicht können: Sie können keine Packungen mit eindeutigen, individuellen und einmaligen Nummern vergeben. Quelle: DAZ 154.Jahrgang, Nr. 38 vom 18.09.2014

Welche Aufgaben und Verantwortungen hat die Leitung der Herstellung im Pharma-Umfeld?

Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung.
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